안녕하세요. 기율특허법인입니다.
펩티드 발명의 특허 전략에서 중요한 것은 물질특허의 확보입니다.
특히 신규 펩티드 서열의 보호와 구조적 변형에 대한 권리 범위 설정이 핵심입니다.
오늘은 물질특허를 중심으로 특허 전략에 대해 살펴보겠습니다.
핵심 서열의 보호 전략
펩티드 발명에서 기본이 되는 것은 핵심 서열의 보호입니다.
단순히 특정 서열을 나열하는 것을 넘어, 다음과 같은 전략적 접근이 필요합니다.
먼저, 활성에 필수적인 코어 서열을 명확히 정의해야 합니다.
예를 들어, 10개의 아미노산으로 구성된 펩티드에서
실제로 활성에 중요한 부분이 5개 아미노산 서열이라면,
이 코어 서열을 중심으로 청구항을 구성하는 것이 유리합니다.
다음으로는 허용 가능한 변형 범위를 전략적으로 설정해야 합니다.
단순히 “90% 이상의 상동성을 가지는 서열”과 같은 광범위한 청구항은
진보성 부족으로 거절될 가능성이 높습니다.
대신 “필수적인 X, Y, Z 아미노산을 포함하며, A 위치에서는
소수성 아미노산으로 치환된 서열”과 같이 구체적으로 정의하는 것이 바람직합니다.
구조-활성관계의 활용
구조-활성 관계(Structure-Activity Relationship, SAR) 데이터는
특허 청구범위 설정의 강력한 근거가 됩니다.
다음과 같은 접근이 효과적입니다
아미노산 치환 연구를 통해 각 위치에서 허용 가능한 치환체 그룹을 정의합니다.
예를 들어 “4번 위치의 아미노산은 Leu, Ile, Val 중에서 선택되며
…” 와 같이 명확한 그룹을 제시할 수 있습니다.
특정 구조적 특징과 활성과의 관계를 입증하는
실험 데이터를 충분히 제시합니다.
이는 물질특허 진보성 입증에 매우 중요합니다.
실시예는 청구하는 범위를 충분히 뒷받침할 수 있도록 다양하게 제시합니다.
특히 변형체들의 활성이 핵심 서열과 동등하다는 것을 입증하는 데이터가 중요합니다.
작용 기전에 대한 설명을 포함하되, 너무 제한적인 이론으로
권리범위가 제한되지 않도록 주의합니다.
경쟁사의 회피 설계 가능성을 고려하여,
예측 가능한 변형에 대한 보호 전략을 미리 수립합니다.
이러한 전략적 접근을 통해 강력하고
실효성 있는 물질특허 포트폴리오를 구축할 수 있습니다.
펩티드 의약품의 상업적 성공을 위해서는 초기 단계부터
치밀한 물질특허 전략이 필수적임을 명심해야 합니다.
