개인맞춤의료 특허｜출원 전 반드시 알아야 할 핵심 포인트 완전 정리 ✨
정밀의료 및 AI 기반 의료 기술이 폭발적으로 성장하면서, 많은 기업들이 고민합니다.
“우리 회사의 기술, 개인맞춤의료 특허로 보호받을 수 있을까?”
개인맞춤의료 특허는 일반 바이오 특허와 접근 방식이 완전히 다릅니다.
유전자 분석, AI 알고리즘, 환자 맞춤 치료 시스템 등 여러 기술이 결합되기 때문에
출원 전략을 어떻게 세우느냐에 따라 등록 여부와 권리 범위가 완전히 달라집니다.
이 글에서는 개인맞춤의료 특허 출원 전 반드시 알아야 할 핵심 개념,
각국 심사기준 차이, 실무에서 자주 발생하는 문제, 전략적 포트폴리오 구성법까지
기업이 바로 활용할 수 있는 실전 가이드를 제공합니다.
1. 개인맞춤의료 특허가 어려운 이유 3가지
1️⃣ 의료행위 제외 조항 문제
한국·유럽 특허법에서는 인간을 직접 진단·치료하는 “의료행위”는 특허 대상이 아닙니다.
예를 들어:
❌ “환자의 유전자를 분석하여 맞춤 치료를 제공하는 방법” → 특허 불가
하지만 아래는 가능합니다.
✔ 유전자 변이 데이터를 자동 분석하는 알고리즘
✔ 환자 데이터를 입력받아 치료용량을 산출하는 시스템
✔ AI 기반 진단 모델을 구현하는 컴퓨터 프로그램
즉, 행위가 아닌 기술적 수단에 집중해야 특허 보호가 가능합니다.
2️⃣ 진보성(비자명성) 확보의 난점
많은 개인맞춤의료 기술은 기존 유전체 데이터와 통계·AI 분석을 결합합니다.
그런데 이것만으로는 “진보성”이 인정되기 어렵습니다.
기존 데이터를 단순히 개인화한 정도 → 진보성 거절
기존 알고리즘을 환자별 적용만 한 경우 → 거절
데이터 조합이 명확한 기술적 효과를 입증하지 못한 경우 → 거절
그래서 구체적인 기술적 차별성을 반드시 명세서에 담아야 합니다.
3️⃣ 명세서 작성 자체가 매우 복잡함
개인맞춤의료 기술은 다음 분야의 융합체입니다.
생명정보학
AI/머신러닝
임상 데이터 구조
의료기기
약물 반응 모델
따라서 명세서에는
✔ 데이터 구조
✔ 분석 방식
✔ 알고리즘 단 steps
✔ 시스템 구성
✔ 바이오마커 정의
등이 빠짐없이 포함되어야 합니다.
2. 성공적인 개인맞춤의료 특허 전략 3가지
2-1. 핵심 전략 ① 행위가 아닌 ‘기술적 수단’ 중심으로 출원하기
특허는 “환자에게 무엇을 한다”가 아니라
“그 기능을 수행하는 기술적 장치”를 보호합니다.
예시 비교:
❌ “환자의 유전자를 분석하여 최적 치료법을 선택하는 방법”
✔ “유전자 변이를 입력값으로 받아 치료 반응을 예측하는 AI 기반 컴퓨터 프로그램”
실제 한 바이오 스타트업은
“맞춤 치료법 선택 방법”으로 출원하려다가 거절 가능성 때문에 방향을 변경했고,
→ “유전자 발현 패턴 기반 예측 프로그램”으로 성공적으로 등록되었습니다.
2-2. 핵심 전략 ② 구체적인 기술적 특징을 상세히 기재하기
개인맞춤의료 특허의 성패는 ‘구체성’에서 결정됩니다.
명세서에 반드시 포함해야 하는 요소:
어떤 유전자 변이를 분석하는가
어떤 모델(AI/통계)을 사용하는가
어떤 데이터셋으로 학습했는가
계산 방식은 무엇인가
어떤 기준으로 개인화가 이루어지는가
단순히 “개인화된 방식으로 분석한다”는 식이면 거절률 90% 이상입니다.
2-3. 핵심 전략 ③ 포트폴리오 전략으로 다각적 보호하기
개인맞춤의료 기술은 하나의 특허로 보호하기 어렵습니다.
따라서 다음과 같은 ‘분할형’ 포트폴리오 전략이 필수입니다.
✔ 알고리즘 특허
AI 기반 진단·예측 모델
데이터 분석 로직
통계 기반 타겟 선택 알고리즘
✔ 시스템 특허
전체 분석 플랫폼
데이터 처리 서버
의료 정보 연동 시스템
✔ 바이오마커 특허
새로운 생체지표
특정 유전자 패턴 조합
환자 분류 기준
✔ 키트/시약 특허
유전자 검사용 키트
병리 분석 키트
한 제약회사는 이 전략으로 총 8건의 개인맞춤의료 특허를 확보해
경쟁사가 기술적으로 우회하기 어렵도록 보호했습니다.
3. 개인맞춤의료 특허 해외 출원 시 반드시 알아야 할 점
⭐ 미국(USPTO)
의료행위 특허는 한국·유럽보다 상대적으로 허용
BUT Alice 판결 이후 AI·SW 발명 진보성 기준이 매우 강화됨
알고리즘은 “구체적 기술적 수단”을 반드시 포함해야 인정됨
⭐ 유럽(EPO)
의료방법 특허는 매우 엄격
그러나 “장치·시스템·기술적 특성” 중심의 출원은 인정 폭이 넓음
데이터 처리 방식이 구체적일수록 유리
⭐ 일본
데이터 기반 의료기술에 검토가 매우 세밀함
알고리즘의 기술적 효과를 명확히 입증해야 등록 가능
⭐ PCT 활용
글로벌 진출을 고려한다면 PCT 출원으로
최대 30개월의 전략적 시간 확보 가능.
⚠️ 4. 개인맞춤의료 특허에서 자주 발생하는 문제들
① 실시예(Example) 부족
임상데이터·환자데이터 확보가 늦어
출원 시점에 충분한 실험 결과를 넣지 못하는 경우가 많습니다.
→ 해결:
“인공 데이터셋” 또는 “시뮬레이션 방식”이라도 기술적 효과를 설명해야 합니다.
② 용어 정의 불명확
“정밀의료”, “개인화”, “맞춤형”처럼
광범위한 용어는 반드시 명확히 정의해야 합니다.
정의가 없으면
권리범위가 모호해지고
무효사유가 될 위험이 증가합니다.
⚕️ 5. 변리사가 말하는 개인맞춤의료 특허 핵심 조언
✔ “누구에게 적용되는가”
환자군 정의(바이오마커·유전자 패널)가 특허 범위를 결정합니다.
✔ “어떤 데이터를 사용했는가”
데이터 유형(PCR, WES, RNA-seq)까지 명확해야 합니다.
✔ “어떻게 구현했는가”
AI 모델 구조, 알고리즘 단계, 계산 방식 등이 진보성 평가의 핵심입니다.
✔ 빠르게 변하는 기술 → 포트폴리오 업데이트 필수
경쟁사 출원 경향을 지속 모니터링해야 우회 설계를 차단할 수 있습니다.
️ 6. 개인맞춤의료 특허, 전문가와 함께해야 하는 이유
기율특허법인은 다음 분야에서 다수의 성공 경험을 보유하고 있습니다.
개인형 암 치료 알고리즘
유전자 기반 약물 반응 예측
AI 기반 이미지·유전체 진단 모델
의료기기·분석 키트 연계 기술
기업의 파이프라인·임상 계획·사업 전략을 종합적으로 고려해
특허 + 영업비밀 + 분쟁 대비까지 통합된 IP 전략을 제공합니다.
개인맞춤의료 특허 전략 상담 안내
개인맞춤의료 특허는 단순한 특허 출원이 아니라
기업의 기술 방향과 가치를 결정하는 핵심 전략입니다.
✔ 출원 전략 설계
✔ 포트폴리오 구축
✔ 해외 IP 전략
✔ 임상 연계 IP-R&D
✔ 기술가치평가
✔ 분쟁 대비 전략
모두 전문적 분석이 필요합니다.
개별 기술 단계와 기업 상황에 맞는
맞춤형 IP 전략이 필요하다면 언제든 상담을 요청하세요.
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