제형 제조방법 특허는 물질이나 제품을 제조하는 방법에 대한 지적재산권입니다.
특히 의약품, 화장품, 바이오 분야에서 제법 특허는 매우 중요한 의미를 가지며,
물질 특허 못지않게 강력한 권리를 확보할 수 있습니다.
제약 산업에서는 동일한 약물이라도 제조 방법에 따라
순도, 결정형, 안정성 등이 달라질 수 있어,
개선된 제조방법으로 더 우수한 품질의 의약품을
만들 수 있다면 이는 매우 가치있는 특허가 됩니다.
저희 기율특허법인은 10년 이상의 화학/바이오 분야 경험을 바탕으로,
제법 지적재산권의 전략적 출원과 등록을 전문적으로 지원하고 있습니다.
제형 제법특허의 주요 영역과 특징
생물학적 제조방법
생물학적 제조방법은 주로 바이오의약품 분야에서 중요합니다.
항체 의약품의 경우, 세포주 선택부터 배양 조건, 정제 공정까지
각 단계가 최종 제품의 품질에 결정적 영향을 미칩니다.
예를 들어 CHO 세포를 이용한 항체 생산에서, 배양 온도와 pH의 미세한 조절,
특정 첨가물의 사용 등으로 항체의 생산성과 품질을 크게 향상시킬 수 있습니다.
화학적 합성방법
화학적 합성방법은 저분자 의약품 개발에서 핵심입니다.
동일한 최종 물질을 목표로 하더라도, 출발 물질의 선택, 반응 조건의 최적화,
정제 방법의 개선 등을 통해 수율과 순도를 높일 수 있습니다.
예를 들어 특정 항암제 합성에서, 새로운 촉매의 사용이나
반응 순서의 변경으로 제조 비용을 크게 절감하거나 불순물 생성을 최소화할 수 있습니다.
제형 제조방법
제형 기술은 약물의 효과와 직접적인 관련이 있습니다.
서방형 제제, 장용성 코팅, 약물 전달 시스템 등은 모두 특화된 제조방법을 필요로 합니다.
예를 들어 특정 항생제의 서방형 제제 개발에서, 코팅 층의 구성과 제조 조건을
최적화하여 목표한 방출 프로파일을 달성할 수 있습니다.
실무적 차별점과 전문성
저희는 제형 제조방법 특허 분야에서 10년 이상의 전문성을 바탕으로, 다음과 같은 차별화된 서비스를 제공합니다:
철저한 선행기술 분석과 전략 수립
국내외 DB를 총망라한 심층적 선행기술 조사 수행
제일 유사한 선행기술과의 차별점 도출 및
이를 부각시키는 명세서 작성 전략 수립
경쟁사의 회피 가능성을 고려한 다층적 권리범위 설정
예를 들어, 항체 의약품의 제조공정 출원 시, 배양 조건이나 정제 공정의 미세한 차이점
발굴하여 이를 권리화하는 전략을 제시합니다.
최적화된 실험 데이터 설계
등록을 위한 최소 필수 실험군 설계
권리범위 확장을 위한 전략적 실험 데이터 구성
비교실험 데이터의 효과적 활용 방안 제시
특히 의약품 제조방법의 경우, 수율, 순도, 안정성 등의 개선 효과를 입증하는
최적의 실험 설계를 제안하여, 불필요한 실험을 줄이고 등록 가능성을 높입니다.
다양한 제도의 전략적 활용
우선심사, 분할출원 등 특허청 제도의 효과적 활용
가출원 제도를 활용한 신속한 권리확보
PCT 국제출원 전략 수립 및 실행
특히 급변하는 제약/바이오 시장에서 시기적절한 권리확보가 가능하도록,
각종 제도를 전략적으로 활용합니다.
종합적인 제형 제조방법 특허 포트폴리오 구축 지원
제법특허와 물질특허의 연계 전략 수립
개량특허를 통한 존속기간 연장 전략
패밀리 특허 관리 및 활용 방안 제시
예를 들어, 신약의 경우 물질특허 만료에 대비한 제형 제조방법 특허 포트폴리오 구축 전략을 제시합니다.
분쟁 대응력을 고려한 명세서 작성
향후 소송 가능성을 고려한 실시예 구성
권리범위 해석의 명확성 확보
무효논리에 대한 방어 논리 사전 검토
저희는 화학/바이오/제약 분야의 심사/심판/소송 경험을 바탕으로,
분쟁 시에도 강력한 권리행사가 가능하도록 명세서를 작성합니다.
제형 제조방법 특허 향후 전망
제형 제조방법 특허는 AI/ML 기술의 발전으로 더욱 중요해질 것으로 예상됩니다.
예를 들어 AI를 활용한 공정 최적화로 기존에는 발견하기 어려웠던
새로운 조건을 찾아낼 수 있으며,
이는 새로운 제법특허의 기회가 될 수 있습니다.
또한 연속공정이나 친환경 공정과 같은 새로운 제조 패러다임의 도입도
제법특허의 새로운 영역을 열어갈 것입니다.
바이오시밀러 시장의 성장도 제법 지적재산권의 중요성을 더욱 부각시킬 것입니다.
오리지널 의약품과 동등한 품질의 제품을 더 효율적으로
생산할 수 있는 방법의 개발이 경쟁력의 핵심이 될 것이기 때문입니다.
제형 제조방법 특허와 관련하여 보다 구체적인 솔루션이 필요하시다면,
기율특허법인의 전문 변리사들이 성심성의껏 도와드리겠습니다.
다양한 궁금증, 문제점 해결 등은 아래의 1:1 컨설팅 이미지를 클릭하여
변리사에게 직접 답변을 들어보세요!
