적응증변경 의약용도발명 특허등록 전략에 대해서

선행기술조사

: 심사에서는 가장 가까운 선행기술로부터 거절이유가 지적되는 것으로, 심사 시에 인용될 만한 가장 가까운 선행기술 문헌을 조합니다.

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차별논리 준비

: 심사관은 가장 가까운 선행기술의 기재, 약리기전 등으로부터 그 의약의 새로운 적응증에 대한 약효를 쉽게 예측할 수 있다고 지적할 것입니다. 그러면, 새로운 적응증의 발병 기전과 선행기술의 약효, 약리기전 관련 기재를 대비하면서, 선행기술의 기재로부터 새로운 적응증에 대한 약효 예측이 왜 어려운지 대응 논리를 준비해야 합니다.

명확한 설명

: 발명의 배경, 기존 기술의 문제점, 새로운 용도의 효과를 체계적으로 설명합니다.

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실시예

: 의약의 새로운 적응증에 관한 것이고, 그러한 적응증에 대한 효과는 당연하게 기존에 알려져 있지 않습니다.

따라서, 그 약효를 입증할 수 있는 객관적인 시험데이터를 첨부해야 합니다. 데이터는 in vitro, in vivo, 인체를 대상으로 한 임상 시험데이터 등이 될 수 있으며, 그 종류는 가리지 않고, 약효를 객관적으로 입증할 수 있는 것이라면 됩니다.