제약특허 무엇인가?
제약특허 : 의약품의 성분, 제형, 제조방법, 용도 등을 보호하는 특허를 의미합니다. 일반적인 기술 특허와 달리 제약특허는 다음과 같은 특성을 가집니다.
긴 개발 기간과 높은 R&D 비용
의약품 허가와 특허의 동시 관리 필요성 (허가-특허 연계제도)
물질특허 외에도 염, 결정형, 제형, 용도 등 다양한 추가특허 전략
특허 만료 이후 제네릭 출시를 둘러싼 빈번한 무효심판/소송
제네릭 출시 전 확인해야 할 특허 이슈
제약회사가 제네릭을 출시하기 위해서는 선행 특허를 면밀히 분석하고 다음 사항을 검토해야 합니다.
특허의 존속 기간: 등록일과 연장등록 여부를 포함하여 계산
물질특허 외 후속특허: 염, 결정형, 제형 특허가 남아 있는지 여부
허가-특허 연계제도: 등재특허에 대한 통지, 심판 또는 소송의 필요성
회피설계 가능성: 동일한 효과를 유지하면서도 특허 침해를 피할 수 있는 구조나 제형 변경
실제 사례로 본 제약특허 전략
신약 개발사 A는 원천 물질특허 만료 전에 결정형 특허를 추가로 등록하여 특허 존속기간을 5년 이상 연장.
제네릭 개발사 B는 결정형 구조가 상이함을 입증하여 회피설계 성공, 특허무효 없이 제품 출시.
제약사 C는 용도특허 무효심판에서 선행 의약품과의 약리효과 차이를 입증하며 등록유지에 성공.
이처럼 제약특허 전략은 단순한 등록을 넘어 무효화 대응, 회피설계, 특허 포트폴리오 구성 전략이 중요합니다.
기율특허법인의 제약특허 분야 강점
기율특허법인은 제약·바이오 분야 전문 변리사와 다수의 무효심판·회피설계 실무 경험을 보유하고 있습니다.
✅ 제약특허 심판·소송 대응 경험 다수
✅ 염, 결정형, 용도특허의 특허성 확보 전략 보유
✅ 신약개발 스타트업부터 상장 제약사까지 다양한 고객 경험
✅ 특허, 디자인, 상표를 포괄하는 IP 통합 관리 서비스
특히, 허가-특허 연계제도에 대응하기 위한 전략 수립, 특허맵 분석, FTO(특허자유분석) 등 제약 분야에 특화된 서비스를 제공합니다.
마무리: 제약특허 전략, 미리 준비하는 것이 생존의 길
의약품 산업에서 특허는 단순한 권리가 아닌, 사업의 존폐를 결정짓는 무기입니다.
신약을 개발하는 입장이든, 제네릭을 준비하는 입장이든 제약특허 전략을 미리 수립하고 실무 경험이 풍부한 전문가와 함께하는 것이 무엇보다 중요합니다.
기율특허법인은 제약특허에 강한 전문가 그룹으로, 귀사의 지식재산권을 안정적으로 보호해 드립니다.
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