의료기기특허 등록 위해 필요한 자료에 대해서

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안녕하세요,

기율 특허법인의 석종헌 변리사입니다.

의료기기 산업은 기술 혁신이 매우 중요한 분야로, 매년 수많은 새로운 기기가 개발되고 있습니다.

이러한 혁신을 보호하고 기업의 경쟁력을 유지하기 위해서는 의료기기특허 등록은 필수적입니다.

의료기기특허 등록은 기기의 구조, 재료, 제조 방법 그리고 적용되는 알고리즘 등 다양한 측면에서 보호될 수 있습니다.

이번 포스팅에서는 의료기기 발명이 특허등록이 되는 사례들과 그 특허 등록을 위해 필요한 자료들에 대해서 설명드리겠습니다.

글을 살펴보시고 더 자세한 절차나 비용 안내가 필요하신 분들께서는 글 하단의 링크로 컨설팅을 접수해주시기 바랍니다.

의료기기특허 등록 관련 무료 컨설팅은 제가 직접 진행하고 있으며,

제가 자리를 비울 시에는 해당 분야를 전공한 변리사에게도 도움을 받으실 수 있으니 편하게 신청해주시기 바랍니다.

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‭ ‭ ‭1. 의료기기특허 등록이 가능한 발명 사례들


구조에 특징이 있는 경우

의료기기의 구조적 특성이 독창적이고 그로 인한 기능적 개선이 있는 경우 의료기기특허 등록이 가능합니다.

예를 들어, 특정한 형태의 카테터가 기존보다 넣는 것이 용이하고 환자의 불편을 줄이는 경우가 이에 해당합니다.

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<사례>

특정한 형태의 스텐트

: 기존 스텐트와는 다른 형상으로 제작되어 혈관 내 벽에 대한 부착력과 혈류 개선 효과가 뛰어난 스텐트 구조.

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재료에 특징이 있는 경우

제작에 사용되는 재료가 기존 재료와는 다른 특성을 가져서 기능적, 생체 적합성 측면에서 우수한 영향을 나타내는 경우 특허등록이 가능합니다.

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<사례>

생체 적합성 재료로 만든 인공관절

: 기존 금속이나 플라스틱이 아닌 새로운 생체 적합성 재료를 사용하여 제작된 인공관절.

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제조 방법에 특징이 있는 경우

제조 과정에서 기존 방법과는 다른 혁신적인 방법을 사용하여 더 우수한 제품을 생산할 수 있다면 그 제조 방법 자체에 대해 특허를 받을 수 있습니다.

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<사례>

나노기술을 이용한 마이크로 니들 패치 제조 방법

: 기존 제조 방법과는 다른 나노기술을 적용하여 더 정교한 마이크로 니들 패치를 제조하는 방법.

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적용되는 알고리즘에 특징이 있는 경우

의료기기에 적용되는 알고리즘이 기존과는 다른 방식으로 동작하여, 더 정확한 진단이나 치료를 가능하게 하는 경우에도 특허가 될 수 있습니다.

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<사례>

삼전도(ECG) 신호 분석을 위한 새로운 알고리즘

: 기존보다 더 빠르고 정확하게 이상 신호를 탐지하여 조기 경고를 제공하는 알고리즘이 적용된 심전도 분석 기기.

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2. 의료기기특허 등록을 위해 필요한 자료들


1) 구조적 특성에 대한 상세 설명

구조적 특성을 상세하게 설명해야 하며, 이는 도면, 도식, 또는 3D 모델 등을 통해 시각적으로 명확히 표현될 수 있습니다.

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2) 기능적 설명 및 예측 효과

구조적 특성이 어떻게 기능적으로 우수한지를 설명해야 하며, 이는 기기의 사용 방법, 작동 원리 등을 통해 구체적으로 기술할 수 있습니다.

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3) 재료의 특성(재료에 특징이 있는 경우)

사용된 재료의 특성과 장점을 상세하게 설명해야 하며, 이는 재료의 물리적, 화학적 특성 및 생체 적합성 등을 포함할 수 있습니다.

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4) 제조 방법(제조방법에 특징이 있는 경우)

제조 방법을 구체적으로 설명해야 하며, 이는 제조 공정, 사용된 기계 및 도구, 제조 조건 등을 포함합니다.

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5) 기존 기술과의 비교

기존 기술과의 차별점을 명확히 하기 위해 기존 기술과 비교하여 우수성을 설명해야 하며,

이는 기존 기술의 한계를 극복한 방법이나 새로운 기능적 장점을 강조하는 자료를 포함합니다.

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6) 알고리즘의 경우

알고리즘이 적용된 경우, 알고리즘의 작동 원리와 그로 인한 효과를 설명해야 하며, 이는 알고리즘의 흐름도, 코드, 테스트 결과 등을 포함할 수 있습니다.

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3. 의료기기특허 등록은 전공 변리사와 함께


의료기기특허 등록은 주로 구조적 특성을 명확히 파악하고, 그 특성에 따른 기능적 우수성을 잘 설명하는 것이 중요합니다.

즉, 특허 전문가의 도움을 받아서 발명 컨설팅, 선행기술조사, 명세서 작성 등

모든 단계를 체계적으로 진행해야만 강력하게 보호받을 수 있는 특허권을 확보하실 수 있는 것입니다.

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기율 특허법인은 10년 이상의 경력을 가진 변리사가 직접 발명 컨설팅, 선행기술조사를 수행하고, 특징 및 데이터를 설계하여 최소한의 실험으로 소중한 발명을 등록받으실 수 있도록 도와드리고 있습니다.

이와 관련하여 보다 구체적인 절차, 비용, 등록 가능성 검토가 필요하시다면 언제든지 연락주시기 바랍니다.

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